概要

 中国食品薬品検定研究院(中国食品药品检定研究院、National Institute for Food and Drag Control)は、中国における食品、医薬品および生物製剤の品質検査に関する法定機関である。

中国食品薬品検定研究院の写真
中国食品薬品検定研究院  百度HPより引用

1.名称

○中国語:中国食品药品检定研究院 略称:中检院
○日本語:中国食品薬品検定研究院
○英語:National Institute for Food and Drag Control 略称:CACMS

2.所管

 国務院国家薬品監督管理局の所管である。同局は、国務院国家市場監督管理総局の管理を受ける部委管理国家局の一つであり、医薬品、医療機器、化粧品等の安全規制に関連する業務などを担当している。

3.所在地

 中国食品薬品検定研究院の本部は、北京市大興区生物医学産業基地華佗路31号(北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号)にある。北京市の郊外で、市の中心である天安門から見て直線距離で約20キロメートル南南西に位置する。

4.沿革

 中国食品薬品検定研究院の歴史は、中華人民共和国建国直後の1950年に遡る。中国中央人民政府(現在の国務院)は、衛生部(現在の国家衛生健康委員会)の中に、薬物食品検査所(药物食品检验所)と生物製品検定所(生物制品检定所)を設置した。

 1961年に、薬物食品検査所と生物製品検定所は合併し、薬品生物製品検定所(药品生物制品检定所)となった。監督機関は引き続き衛生部(現在の国家衛生健康委員会)であった。

 1998年の国務院改革に伴い、監督機関が衛生部から国家薬品監督管理局(国家药品监督管理局)となった。

 2010年に、中国食品薬品検定研究院と名称を変更した。

5.組織・規模

(1)使命

 中国食品薬品検定研究院は、中国における食品、医薬品および生物製剤の品質検査に関する中心機関として、食品、医薬品、医療機器、化粧品、包装材料、容器などの検査および試験などを担当し、併せてこれらに関する科学技術振興、研究人材の育成、国内外の科学技術交流・協力の推進を行っている。

 なお中国のにおいては、医学関係の最重要研究機関として国家衛生健康委員会所管の中国医学科学院(Chinese Academy of Medical Sciences)があり、また農業食品関係の最重要研究機関として農業農村部所管の中国農業科学院(Chinese Academy of Agricultual Sciencee)がある。

(2)職員数

 百度百科のHPによれば、2009年時点の中国食品薬品検定研究院の総職員数は764名であり、そのうち652名が研究員、薬剤師などの専門技術職員であった。

(3)幹部

 中国食品薬品検定研究院のトップは院長(国務院・部委員会の局長クラス)であり、その他、副院長、中国共産党党委副書記などが指導部となっている。

(4)下部組織

 中国食品薬品検定研究院は、研究部門として8つの検定所、5つの研究所・センターを有している。

〇検定所(8)
・食品検定所(食品检定所)
・漢方薬・民族薬検定所(中药民族药检定所)
・化学医薬品検定所(化学药品检定所)
・生物製品検定所(生物制品检定所)
・医療機器検定所(医疗器械检定所)
・体外診断試薬検定所(体外诊断试剂检定所)
・化粧品検定所(化妆品检定所)
・医薬品添加物・包装材料検定所(药用辅料和包装材料检定所)

〇研究所およびセンター(5)
・医療機器規格管理研究所(医疗器械标准管理研究所)
・化粧品安全技術評価センター(化妆品安全技术评价中心)
・実験動物資源研究所(实验动物资源研究所)
・標準物質・標準化管理センター(标准物质和标准化管理中心)
・安全性評価研究所(安全评价研究所)

(5)研究生の受け入れ

 中国の主要な研究機関では、大学の学士学位を取得した人たちを大学院生として受け入れて、修士学位や博士学位を取得させる制度が存在している。これらの学生を研究生と呼ぶ。
 百度百科HPによれば、中国食品薬品検定研究院は2018年現在で、4つの修士課程(医薬品分析、薬理学、免疫学、病原生物学)を有している。

参考資料

・中国食品药品检定研究院HP https://www.nifdc.org.cn/nifdc/jgshzh/zjyjsh/index.html
・百度HP 中国食品药品检定研究院