はじめに

 国家薬品監督管理局(国家药品监督管理局、National Medical Products Administration)は、国務院部委管理国家局の一つであり、医薬品、医療機器、化粧品等の安全規制に関連する業務を担当している。
 国務院部委管理国家局(国务院部委管理的国家局)とは、国務院の別の組織により管理される局であり、特定の行政業務を行う。通常は国務院内の最重要組織である組成部門(部・委員会などで、日本の各省に相当)が管理しているが、国家薬品監督管理局を管理しているのは、国務院の直属事業単位である国家市場監督管理総局である。

国家薬品監督管理局の建物
国家薬品監督管理局  維基百科HPより引用

1. 名称

〇中国語:国家药品监督管理局  略称 国家药监局  
〇日本語:国家薬品監督管理局
〇英語:National Medical Products Administration 略称:NMPA

2. 所在地

 本部は、北京市西城区展覧路街道北露園1号にある。北京市の中心地である天安門の約4キロメートルほど北西に行ったところにある。

3. 沿革

 食品の安全性と医薬品の安全性については、国務院の直属事業単位であった「国家食品薬品監督管理総局(国家食品药品监督管理总局)」が担当していた。

 2019年の国務院機構改革において、市場の総合的な監督管理業務を一元的に実施するため、国家市場監督管理総局が設置された。その際に、国家食品薬品監督管理総局の業務も同総局に吸収されたが、食品の安全規制業務については同総局の内局業務となり、医薬品の安全規制業務は同総局の管理を受ける国家薬品監督管理局が担当することとなった。

4. 任務

 主要業務は、漢方薬を含む薬品、医療機器、化粧品などの安全確認である。薬剤師の管理登録も行っている。

5. 組織

(1)幹部

 トップは局長であり、副大臣(副部長)クラスである。現在の局長は李利 (1962年~)であり、江西省贛南医学専科学校で外科医学を修めた外科医である。2023年に国家薬品監督管理局長に就任し、国家市場監督管理総局の共産党組織の委員を兼ねている。
 同局には4名の副局長が設置され、局長を補佐している。

(2)内部部局

 主たる内部部局は次のとおりである。
・医薬品登録管理司(药品注册管理司)
・医薬品監督管理司(药品监督管理司)
・医療機器登録管理司(医疗器械注册管理司)
・医療機器監督管理司(医疗器械监督管理司)
・化粧品管理統括司(化妆品监督管理司)
・科学技術・国際協力司(科技和国际合作司)

(3)直属組織

 いくつかの直轄組織を有しているが、その中で重要と考えられる組織は次のとおりである。
・中国食品薬品検定研究院(中国食品药品检定研究院)

参考資料

・国家薬品監督管理局HP  https://www.nmpa.gov.cn/
・維基百科HP 国家药品监督管理局  https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%9B%91%E7%9D%A3%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%B1%80